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国内首个抗艾原创药将闪亮登场

发布时间:2016-06-16 16:57:29    

  当前,虽然说中国在发展之路上走的还不错,但那只对某些行业,至于药品研发实力相比其他却不够看了,它和国际水平的差距相当大,不过最近喜讯连连,我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。

  单一药物使艾滋病产生耐药性

  我们知道艾滋病毒对单一的药物会产生耐药性,如果把3种或者更多种不同的药放在一起,对艾滋病毒“群起攻之”,就不会产生抗药性。

  所以当前治疗艾滋病用的是“鸡尾酒”疗法,患者好几种药混合在一起吃,一吃一大把,一日1—3次。

  而前沿生物研发的是长效药,将把用药频率改为一周一针,价格也会比欧美现有的抗艾滋药低60%。

  3位留美精英毅然回国投身抗艾滋病原创药开发

  这款药是前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发的国家一类新药艾博卫泰,其验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,或许不日就将得到上市许可。

  记者了解到,全球当前有近30款抗艾滋病原创药,但是没有一款产地是中国。

  为此,约翰·霍普金斯大学博士谢东、哈佛医学院博士后陆荣健、美国肯塔基大学药学院博士王昌进等3位留美精英毅然回国,投身于抗艾滋病原创药开发。

  他们的团队顶住巨大的研发、资金压力,在国产原创新药研发的艰苦环境中咬牙坚持了13年。

  艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的艾滋病治疗选择

  2014年2月起,前沿生物陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床三期试验。经国家食药监总局批准,三期临床试验用于治疗标准一线治疗失败的艾滋病毒感染者。

  根据对已完成24—48周治疗的208例患者的中期数据分析显示,每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”的疗效,与世界卫生组织推荐的二线配方(三药组合)相当或更优。

  前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说:“艾博卫泰是全球第一个进入三期临床试验的长效抗艾新药,它的新分子作用机制使其对主要流行HIV—1病毒以及耐药病毒有效。

  当前,我国治疗艾滋病药物品种匮乏,无自主创新药物,艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的治疗选择。

  在发达国家,艾滋病已成为药物可控的慢性病,艾博卫泰可改变目前全部是口服药的治疗策略,为HIV感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。”

  据介绍,艾博卫泰三期临床试验按国际标准设计,主要终点指标为治疗48周血液中HIV病毒载量小于50拷贝/毫升的患者百分比。中期数据显示,艾博卫泰组有80.4%的患者达到主要终点指标。

  总而言之,随着我国本土开发的第一个抗艾新药的即将上市,那些本来即将面临死亡的人们可以得到重生的机会,想想就是一件光荣神圣的任务,这说明我们中国离更美好的一天发展。

相关标签:抗艾原,艾滋病
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