欧立停获CFDA批准成为儿童偏头痛治疗的创新药物

　　您是否有过突然一阵头痛，像针扎似的感觉?有时持续时间长，有时又很短，一阵一阵的几分钟就没事了?偶尔左边疼、偶尔又是右边疼，总好像找不着规律?如果您曾经出现过这些症状，很有可能偏头痛已经找上你了。

　　偏头痛是一种反复发作的血管性头痛，其主要特征是发作性剧烈头痛，多局限于单侧，部分为双侧，常常伴有恶心、呕吐，可有视觉、运动或其他感觉异常等先兆。部分病人可在安静、暗环境或睡眠时头痛缓解，但经过一段时间后可再发作。

　　在一般人的印象中，偏头痛是一种成年人的疾病，为什么在小孩中也会出现呢?事实上，偏头痛在儿童的群体中并不少见，其发病率可达5%～10%。统计数据显示，有超过1/2的患者的头痛会影响工作或学习，近1/3的患者可因头痛而缺工或缺课。

　　虽然儿童偏头疼迄今尚无根治的方法，但国家药监总局的一纸批文却让不少患儿家长看到了曙光。

　　据编辑了解，国家药监总局日前已经批准湖北欧立制药有限公司的欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)用于6至17岁儿童偏头痛急性发作。

　　在欧立停的审批资料中，该药物主要用于6至17岁儿童偏头痛急性发作，其主要成分利扎曲普坦的药代动力学，针对体重小于40KG、一次给药5mg或体重≥40Kg、一次给药10mg与成人一次给药10mg的疗效都十分明显。

　　尤其是在儿童偏头痛急性发作临床试验中，利扎曲普坦组与安慰剂组的不良事件发生率相近，儿童患者不良事件的种类与成人相近，显示利扎曲普坦在治疗剂量范围内，安全性较好。

　　“欧立停的顺利审批将标志着我国儿童偏头疼药物治疗的一项重大突破。”欧立制药的相关负责人也提醒广大的消费者，儿童偏头痛发作机理复杂，药物治疗只是一个方面，睡眠等生理心理调节依然不能放松。