CFDA要求严处违法销售可待因复方口服溶液企业

据CFDA网站16日消息，近日,食品药品监管总局（CFDA）联合公安部下发《关于严厉查处 药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》，要求各地食品药品监管部门同公安部门密切协作，依法严厉查办相关案件，坚决切断含可待因复方口服 溶液非法销售的链条，切实保护青少年身心健康。

含可待因复方口服溶液属于必须严格凭处 方购买的药品，因其含有少量麻醉药品可待因成分，非法大量使用容易成瘾，危害健康甚至危及生命。近年来由于不断从药品经营渠道暗中流失，导致在个别地方部 分青少年当中含可待因复方口服溶液滥用情况发展较快，造成社会危害。对此，食品药品监管部门几年来相继采取了提高管理级别、控制生产规模、限制购销渠道、 规定往来票据、实施电子监管等措施严格加强管理，并不断加大监督检查力度。但仍有个别药品经营企业见利忘义，罔顾青少年健康安全和社会秩序，伪造或串通其 他企业出具虚假的销售票据、记录和凭证以应付监管，暗中向不法分子成批销售，为其卖给滥用人群提供货源。

2014 年7月以来，食品药品监管总局（CFDA）创新技术手段、加强数据分析，在当地食品药品监管部门配合下，对药品电子监管购销数据显示存在含可待因复方口服 溶液去向不明问题的吉林亚泰万联药业有限公司、吉林省长春市长恒药业有限公司、天津市坤灿药业有限公司、福建全祥医药有限公司、江西省瑞民医药有限责任公 司、青岛天亿佳国际商贸有限公司、海南省福尔医药有限公司、昆明新领地药业有限公司、云南奥邦得药业有限公司、西安晨风化工医药有限公司等10家药品批发 企业进行飞行检查，发现部分企业确实存在违法销售行为，分别导致数万乃至数十万瓶此类药品的流失。

云 南省、山东省、天津市等地食品药品监管部门突破阻力，迅速查实案情，已依法启动吊销涉案企业《药品经营许可证》处罚程序，坚决将严重违法企业清除出市场。 彰显了食品药品监管部门重拳出击整治药品流通秩序，严厉打击违法销售行为，切实维护人民群众用药安全的坚定立场和高度责任感。与此同时，吉林、江西、福 建、海南、陕西等地食品药品监管部门仍在对发现问题的企业深入调查，并将依法严惩违法企业。

湖 北省食品药品监管部门根据食品药品监管总局和兄弟省局提供的线索，主动出击，查实湖北诺盛医药有限公司将复方磷酸可待因口服溶液销售给不具经营资质单位和 个人案件，并已吊销其《药品经营许可证》；同时查实湖北宁康药业有限公司复方可待因口服液销售去向不明案件，现已启动吊销其《药品经营许可证》的处罚程 序。两家企业问题已分别移交公安机关查处。

食品药品监管总局已发文要求各地食品药品监 管部门，查实因违法销售行为导致含可待因等特殊药品复方制剂流失的案件后，必须坚决依法吊销药品批发企业的《药品经营许可证》，绝不再给予继续从事药品经 营的机会。同时要积极配合公安机关，将违法犯罪分子绳之以法，严厉打击借助药品经营渠道非法销售此类药品的行为，坚决遏制其滥用问题。