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提醒:服中西药复方制剂先读说明书

发布时间:2015-05-20 16:13:33    

 近日,国家食品药品监督管理局的一则不良反应信息通报一石激起千层浪:提醒公众关注常用感冒药维C银翘片安全性问题。很多人一直以来认为的“无副作用的中药”维C银翘片原来是中西药复方制剂。专家指出,事实上目前很多人意识中的“中药”其实都是中西药复方制剂,使用时同样要慎之又慎。

安全与否要看不良反应发生率

国家药监局通报的一组数据让人惊出一身冷汗:原来自家的常备感冒药竟不安全。

国家药监局通报显示,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、肝功能异常、过敏性休克、间质性肾炎等。

这是不是意味着维C银翘片就不能再吃了?国家卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局执业药师培训中心专家孙忠实指出,此次公布了有关维C银翘片的不良反应报告数,但没有公布“发生率”。这一千多例不良反应是来自于一万个服用者,还是来自上亿个服用者,也就是“分母”有多大并不知道。不良反应发生率才是评价药物安全的重要指标。如果不良反应发生率在30%-50%,可能会考虑淘汰这种药。如果发生率仅有百分之零点几甚至更低,则无法做出这样的决定。

孙忠实指出,任何一种药物都有不良反应,中药西药都不例外。世界卫生组织认为,一定人群在使用药物之后利大于弊,这个药就是安全的。维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚三种化药成分。国家食品药品监管局建议应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂及其成分,提醒对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。患者应严格按说明书,避免超剂量、长期连续用药。

中西药复方制剂需防重复用药

事实上,中药中添加西药成分的绝不仅仅只是维C银翘片。孙忠实指出,目前中成药中添加西药成分的现象非常普遍,而在报批时则将此类药物归类为中药。据介绍,在中成药里添加西药,必须要经国家药监部门审批,合理限量添加西药成分。如在治疗感冒的中成药中,允许添加起解热、止痛、止咳等五大作用的西药成分,维C银翘片就是批准的含西药的中成药。

记者通过查看国家食品药品监督管理局网站中成药目录信息发现,目前中西药复方制剂主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等药物中。所含西药主要有扑尔敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱等。此外,大多数中药复方感冒药都含有咖啡碱等成分。

而且,很多添加了西药的中成药药名表达不清,老百姓很难通过名称了解其成分,可能会重复用药,带来安全隐患。

据介绍,常用的抗感冒药“感冒通”,主要成分除了中药人工牛黄外,还含有化学成分双氯芬酸钠和扑尔敏。其中双氯芬酸钠有消炎镇痛作用,人工牛黄有解热作用。三者的复方制剂能减轻感冒症状,但不少患者在使用该药一段时间后出现了血尿。但现在还没有确定血尿是由人工牛黄造成的还是双氯芬酸钠引起的。有人分别对二者做过动物实验,都没有引起血尿症状,但是把它们合在一起就会产生血尿症状。孙忠实指出,目前还没有找到中药和西药添加在一起不起不良反应的规律,在这种情况下,绝不能想当然地把中药和西药结合在一起。

非法添加西药更需警惕

维C银翘片等中成药中添加西药成分尚经国家药监部门的批准,仍在安全用药的范围之内。而一些不法商家为了谋利在中成药中违规添加西药则让人防不胜防。近年来,国家药监局撤除一部分中成药的生产批号,均是因为非法添加西药成分。孙忠实指出,很少有厂家申请含有西药成分的中成药新药,因为与单独中药成分或单独西药成分的新药相比,“中西结合”的药物要耗费更多的人力和物力。即使研制成功,在审批时,以中西药相结合的药品来申请,周期很长,花费高昂。而且由于中药成分复杂,可能与某一西药成分发生化学反应,产生不可预知的严重不良反应。因此,审批一般很难通过。

但在市场上,仍有诸多添加西药的中成药,壮阳、降血糖、降血脂、高血压是中成药违规添加西药成分的“重灾区”。为什么中成药生产厂家要冒险添加西药成分呢?孙忠实表示,“中药治本,西药治标”、“中药没有副作用,西药副作用大”等观念在国人心中根深蒂固。相比西药,一些人特别是慢性病患者更愿意用中药。因此很多厂家就打着“纯天然”的旗号兜售添加西药的中成药。因为中药在这几种疾病的治疗中只能起辅助作用,如果没有违规添加的西药成分,这类中成药很难迅速起效。

因此,孙忠实提醒患者,这些非法添加西药成分的中成药可以短时间内降低各项指标,但真正起作用的是西药成分,在用量不明的情况下对人体存在潜在的危害,因此在选择药物时一定要慎之又慎,勿轻信宣传。(朱瑞娟)

相关标签:感冒,麻疹,过敏性休克,间质性肾炎,血尿,高血压,性病,冷汗,瘙痒,肝功能异常
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