欧洲建议利莫纳班禁用于抑郁症患者
发布时间:2015-05-20 16:14:42
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布信息称，由于存在精神系统副作用，建议利莫纳班禁用于重度抑郁症或使用抗抑郁药的患者。
利莫纳班为大麻素受体拮抗剂，由赛诺菲-安万特公司研制生产，2006年6月被欧盟批准用于治疗肥胖症。在该药审批过程中，其精神系统副作用，尤其是抑郁，被认为是该产品的主要安全性问题。此问题已在产品的说明书中进行了警告，提示不应将利莫纳班处方给未能有效控制病情的精神疾病（如重度抑郁症）患者。
欧盟人用医药产品委员会（CHMP）对已有数据的评估结果认为：使用利莫纳班的利益仍大于风险，但重度抑郁症患者和正在使用抗抑郁药的患者除外。因此CHMP建议将重度抑郁症和正在使用抗抑郁药纳入药品的禁忌范围，这意味着利莫纳班将再不能用于这类患者。
CHMP认为使用利莫纳班的患者罹患抑郁症的风险约为未使用该药患者的两倍。在少数患者中，这可能导致自杀观念或自杀企图。服用该药所有类型的患者都会增加此风险，然而，有抑郁病史的患者风险更高。
CHMP还建议增加一个警告，即使用利莫纳班治疗的患者如出现抑郁症状应停止用药。（盛文）
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