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注射用琥珀氯霉素

化学药品
参考价 暂无报价
  • 批准文号:国药准字H31021850
  • 生产企业:上海新亚药业有限公司
  • 功能主治:本品全身应用适用于: 1.伤寒和其他沙门菌属感染:为...
  • 用法用量:临用前加灭菌注射用水使溶解。稀释后静脉滴注或静脉注射...
  • 相关疾病: 伤寒 ,沙门菌属...
  • 药品规格:

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注射用琥珀氯霉素 说明书

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商品名称 注射用琥珀氯霉素

通用名称 注射用琥珀氯霉素

主要成份 琥珀氯霉素

作用类别 感染类处方药注射剂。

适应症 本品全身应用适用于:
1.伤寒和其他沙门菌属感染:为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物,由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品,如病情严重,有合并败血症可能时仍可选用。
2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎,本品可作为选用药物之一。
3.脑脓肿,尤其耳源性,常为需氧菌和厌氧菌混合感染。
4.中轻度厌氧菌感染,如脆弱拟杆菌所致感染,尤其适用于病变累及中枢神经系统者,可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。
5.在无其他低毒性抗菌药可替代时,治疗敏感细菌所致的各种严重感染如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等,常与氨基糖苷类合用。
6.立克次体感染,可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。 用法用量 临用前加灭菌注射用水使溶解。稀释后静脉滴注或静脉注射。以下剂量以氯霉素计算:成人一日剂量1.5~3g,每 6~8小时给药1次。小儿每日按体重25~50mg/kg,每6~8 小时给药1次。新生儿一日剂量不超过25mg/kg。但新生儿用药在条件许可时须监测血药浓度,根据结果调整给药方案,无监测条件者不宜应用本品。本品静脉注射给药时不宜过快,每次注射时间至少1分钟以上。本品亦可肌内注射。

不良反应 尚不明确。

禁忌 对本品过敏者禁用。

适宜人群 感染类患者。

注意事项 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.由于氯霉素可透过血-胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此妊娠期患者不宜应用本品。
2.本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。

儿童用药 新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能差,药物自肾排泄较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿不宜应用本品,必须应用本品时,条件许可时应在监测血药浓度条件下使用。

老人用药 药物所致不良反应在老年人中多见,故老年患者应慎用。

药物相互作用 1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。
2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小,但同用时仍须谨慎。
3.长期口服含雌激素的避孕药者合用本品时,可使避孕的可靠性降低,以及经期外出血增加。
4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎。因此本品与维生素B6合用时后者的剂量宜增加。
5.本品可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜同用。
6.与某些骨髓抑制药同用时,可增强骨髓抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等。同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。
7.如在术前或术中应用时,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。
8.苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时,可增强其的代谢,致使血药浓度降低。
9.与林可霉素类或红霉素等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

药物过量 本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予对症和支持治疗,并大量饮水及补液等。

药物毒理 本品为氯霉素的琥珀酸酯,注射给药后在肝内缓慢水解释放出氯霉素而起抗菌作用。氯霉素具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。氯霉素对下列细菌具高度抗菌活性,具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。氯霉素对以下细菌的抗菌活性较上述为低,仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。

药代动力学 本品给药后在肝内水解释放出氯霉素,肌内注射吸收慢,血药浓度仅为口服等量氯霉素的一半,1/3为无活性的酯化物,静注后平均血药浓度与口服氯霉素相近。氯霉素吸收后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度高,其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑组织。氯霉素可透过血- 脑脊液屏障进入脑脊液中。脑膜无炎症时,脑脊液药物浓度为血药浓度的21%~50%,脑膜炎症时可达血药浓度的45%~ 89%,新生儿及婴儿患者可达50%~99%。本品也可透过血- 胎盘屏障进入胎儿循环,胎儿血药浓度可达母体血药浓度的 30%~80%。药物也可穿透血-眼屏障进入房水、玻璃体液,并可达治疗浓度。氯霉素尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。表观分布容积(Vd)为0.6~1L/kg。蛋白结合率约为50%~60%。血消除半衰期(t1/2?)成人为1.5~3.5 小时,肾功能损害者3~4小时,严重肝功能损害者t1/2? (4.6~11.6小时);出生2周内新生儿t1/2?为24小时,出生2~4周者为12小时,大于1个月的婴幼儿为4小时。在肝内游离药物的90%与葡萄糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。在24小时内5%~10%以原形由肾小球滤过排泄,80%以无活性的代谢物由肾小管分泌排泄。透析对氯霉素的清除无明显影响。

贮藏 密闭保存。