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亚旭(盐酸曲美他嗪片)

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亚旭(盐酸曲美他嗪片)

  • 批准文号:国药准字H20083806
  • 生产企业:远大医药(中国)有限公司
  • 适应症:本品用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对...
  • 用法用量:每24小时60mg(3片):每日3次,每次1片,三餐时服用。
  • 相关疾病: 心绞痛 ,眩晕 ,耳鸣
  • 药品规格:

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盐酸曲美他嗪片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 亚旭

通用名称 盐酸曲美他嗪片

主要成份 本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

适应症 本品用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

不良反应 1. 罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。
2.极罕见帕金森症状,如震颤、强直和运动不能,停药后可恢复。
3. 由于辅料中有日落黄FCF S (Ell0)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。

禁忌 1.对药品任一组份过敏者禁用。
2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。

注意事项 1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。
2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。
3.心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

药物过量 1. 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。
2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

药物毒理 1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低 血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌 耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示:
(1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗dl5起延缓运动诱发的心 肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。
(2)限制快速血压波动并不引起心率显 著变化,显著减少心绞痛发作频率。
(3)使硝酸甘油的用量明显减少。
2.曲美他嗪作用机制 :对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢,防止 细胞内ATP水平下降,在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾 泵正常转运,减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集,保护细胞收缩功能 和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。
3. 动物研究:
(1)曲美他嗪:帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
(2)人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以: 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。 显著降低硝酸甘油的消耗量。

药代动力学 口服吸收迅速,2h内达血浆峰值,单次口服20mg后,血浆峰浓度约为 55ng/m1。重复给药,24~36h血药浓度达稳态,且在整个治疗中维持稳定。表观分布 容积为4.8L/kg,具有良好的组织扩散,蛋白结合率低,体外测定为16%。主要经尿液 排出体外,其中大部分为原形,清除半衰期约为6h。

贮藏 密封,在干燥处保存。

执行标准 YBH07072008

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