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辛伐他汀胶囊

化学药品
参考价 ¥27.00起
  • 批准文号:国药准字H20020048
  • 生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司
  • 功能主治:以TC升高为主的混合型高脂血症,可用于高脂蛋白血症Ⅰ型...
  • 用法用量:成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量...
  • 相关疾病: 混合型高... ,高脂蛋白... ,纯合子家...
  • 药品规格:

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辛伐他汀 说明书

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商品名称 辛伐他汀胶囊

通用名称 辛伐他汀

主要成份 辛伐他汀

适应症 以TC升高为主的混合型高脂血症,可用于高脂蛋白血症Ⅰ型及纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。

不良反应 1.最常见不良反应是胃肠道症状,包括便秘、腹痛、消化不良、腹胀和恶心。本品引起肝脏受损并不常见,主要表现为血清转氨酶轻度升高。长期接受辛伐他汀治疗者约有3.5%出现转氨酶一过性升高。连续两次或多次实验室检查发现转氨酶升高超过正常值3倍的病例少见。
2.大约5%接受辛伐他汀治疗的患者可出现肌酸激酶(CK)一过性轻度升高(大于正常参考值的3倍),通常无临床意义。
3.少数服用HMG-CoA还原酶抑制剂者可发生肌炎,伴有或不伴有血清CK水平升高,但这种肌炎常为自限性。

禁忌 对本类药物过敏者、血转氨酶持续显著增高无原因可解释者、活动性肝病、严重肝脏损害、低白蛋白血症、胆汁淤积性肝硬化、孕妇和哺乳期妇女及有生育可能的妇女应忌用。

注意事项 1.如血清总胆固醇水平<3.6mmol/L或LDL-胆固醇水平<1.94mmol/L,需减量。
2.肾功能不全患者不需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇和哺乳期妇女及有生育可能的妇女应忌用。

药物相互作用 1.与烟酸、环孢素、雷公藤制剂、环磷酰胺合用有可能增加或加重肝肾功能和(或)肌肉损害。
2.与双香豆素类抗凝药物合用,可延长药物的作用时间,应注意调整抗凝药物的剂量,与环孢素、贝特类、红霉素类合用时,可能导致肌病的发生。

药物毒理 通过以下可能机制来调节血脂:
1.抑制肝细胞内的胆固醇合成,结果刺激增加肝细胞合成LDL受体增多,从而导致血中VLDL和LDL合成减少。
2.抑制细胞合成胆固醇,干扰脂蛋白的生成,降低血总胆固醇水平。
3.血三酰甘油水平也有一定程度的下降。
4.血HDL-C水平也有轻度升高,但目前机制尚不明了。

药代动力学 1.口服吸收较完全(80%),在肝脏内首关效应强,食物的存在不影响其吸收。本品为无活性的前体药,口服后主要在肝脏转变成有活性的β-羟酸形式,其中95%与血浆白蛋白相结合,只有5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外周组织中发现。
2.半衰期约15.6h,在人体内代谢途径尚不十分清楚,微粒体细胞色素P450同工酶系可能起主要作用。
3.代谢产物主要经胆道和肾脏排出,核素14C标记的辛伐他汀约60%由粪便排泄、13%由尿中排泄。

贮藏 密封