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异烟腙片

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异烟腙片

  • 批准文号:国药准字H11020806
  • 生产企业:华润双鹤药业股份有限公司
  • 适应症:本品为二线抗结核药,当用异烟肼产生不良反应时可改用本...
  • 用法用量:口服,成人一次0.3~0.5g,一日3次。小儿每日按体重30~...
  • 相关疾病: 苔藓样结... ,结核性阴... ,结核性宫... ,结核性子... ,结核性腹... ,肠结核 ,肠痨
  • 药品规格:

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异烟腙片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 异烟腙片

通用名称 异烟腙片

主要成份 本品主要成分为异烟腙。

适应症 本品为二线抗结核药,当用异烟肼产生不良反应时可改用本品。

不良反应 本品毒性比异烟肼小,不良反应与异烟肼相似,但较少见。长期、大剂量服用异烟腙片可发生以下不良反应:肝功能障碍(如血清转氨酶、黄疸指数等升高)及药物性肝炎;周围神经炎如肌肉痉挛、四肢感觉异常:视神经炎、视神经萎缩等;血液系统症状如贫血、白细胞减少,嗜酸性细胞增多等;过敏性反应如药物热、皮疹等;中枢神经系统紊乱,如头痛、失眠、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快感、反射亢进、幻觉等;内分泌失调,如男子女性化乳房、阳萎、妇女月经不调、泌乳等;胃肠道反应,如食欲不振、恶心、呕吐、便秘等。肝功能不良者忌用,精神病患者及癫痫病患者忌用,孕妇慎用。

禁忌 尚不明确。

注意事项 1、不良反应有胃肠道症状(如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、便秘等);血液系统症状(贫血、白细胞减少、嗜酸细胞增多,引起血痰、咯血、鼻出血、眼底出血等);肝损害;过敏(皮疹或其他);内分泌失调(男子女性化乳房、泌乳、月经不调、阳痿等);中枢症状(头痛、失眠、疲倦、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快感、反射亢进、幻觉、抽搐、排尿困难、昏迷等);周围神经炎(表现为肌肉痉挛、四肢感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等)。上述反应大多在大剂量或长期应用时发生。慢乙酰化者较易引起血液系统、内分泌系统和神经精神系统的反应;而快乙酰化者则较易引起肝脏损害。
2、维生素B6可防治神经系统反应的发生,每日用量10~20mg,分1~2次服,但不应作为一种常规来普遍应用。遇异烟腙急性中毒时,大剂量维生素B6可对抗,并需进行其他对症治疗。
3、也可1日300mg,l次顿服或1周2次,1次0.6~0.8g,这种给药方法可提高疗效并减少不良反应的发生率。
4、可加强香豆素类抗血凝药、某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药等的作用,合用时须注意。
5、用药期间注意检查肝功能。肝功能不良者、有精神病和癫痫病史者慎用。
6、孕妇慎用。抗酸药尤其是氢氧化铝可抑制异烟腙片的吸收,不宜同服。

孕妇及哺乳期妇女用药 请咨询医师或药师

儿童用药 请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用

老人用药 请咨询医师或药师

药物相互作用 如需与本药合用,请咨询医师或药师

药物过量 除上述不良反应外,主要表现为抽搐、神志不清、昏迷等,处理不及时还可发生急性肝坏死

药物毒理 本品为异烟肼衍生物,其作用机理与异烟肼相似,但抗菌作用稍差(最低抑菌浓度为0.13mg/L)。

药代动力学 口服后吸收慢,血药浓度低,结核杆菌对本品和异烟肼有交叉耐药性。
异烟腙片的口服吸收率为90%;服后1~2小时血清药物浓度可达峰;Vd为0.61士0.11L/kg,蛋白结合率甚低。异烟腙片在体内主要通过乙酰化,同时有部分水解而代谢。由于遗传差异,人群可分为快乙酰化者与慢乙酰化者。他们的半衰期有显著差异,快乙酰化者的平均t1/2为1.1小时。慢乙酰化者则为3小时。异烟腙片易通过血脑屏障。异烟腙片口服易吸收,1~2h达血药浓度峰值,血浆蛋白结合率低,能迅速进入各脏器及体液(包括脑脊液、胸液、腹腔液),干酪病灶中也具有较高药物浓度,胎盆血液及乳汁中药物浓度与血液浓度相当,并可见于唾液、痰液。

贮藏 遮光,密封保存。

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