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信爽(塞克硝唑片)

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信爽(塞克硝唑片)

  • 批准文号:国药准字H20051857
  • 生产企业:江苏康缘药业股份有限公司
  • 适应症:硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病: 1.由阴...
  • 用法用量:口服,餐前服用。用量: 1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴...
  • 相关疾病: 尿道炎 ,阴道炎 ,肠阿米巴... ,肝阿米巴... ,贾第鞭毛...
  • 药品规格:

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塞克硝唑片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 信爽

通用名称 塞克硝唑片

主要成份 本品主要成份为塞克硝唑,其化学名称为:1-(2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

适应症 硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病:
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。
2.肠阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.贾第鞭毛虫病。

不良反应 1.常见不良反应为口腔金属异味。
2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。
3.罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。

禁忌 以下患者禁用
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.有血液疾病史的患者禁用。

注意事项 1.血液异常即往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放在儿童触不到的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药 应在医师指导下服用。

老人用药 应在医师指导下服用。

药物相互作用 1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。
2.塞克硝唑对法华令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

药物过量 5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

药物毒理 1.药理作用:
(1)塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。
(2)该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg∕ml)明显低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其临床相关性不明确。
2.毒理研究:动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

药代动力学 据文献资料:
1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。
2.分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。
3.代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。
4.排泄:本品清除速度为1.68L∕h (28ml∕min)。本品以原药随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25℅塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17~29小时。

贮藏 遮光,密封保存

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