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Ursofalk优思弗(熊去氧胆酸胶囊)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥32.10起
  • 批准文号:H20100502
  • 生产企业:LosanPharmaGmbH
  • 功能主治:1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊...
  • 用法用量:1、口服:50mg,每日3次。 溶石:每次用150~250mg,每日...
  • 相关疾病: 小儿硬化... ,小儿纤维... ,胆汁性肝... ,肝硬化 ,胃炎 ,原发性胆...
  • 药品规格:

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熊去氧胆酸胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 优思弗

通用名称 熊去氧胆酸胶囊

主要成份 熊去氧胆酸。

适应症 1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;
2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);
3.胆汁反流性胃炎。

不良反应 不良反应的评估基于下列频率数据:胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。

禁忌 1.急性胆囊炎,胆管炎;
2.胆道阻塞;
3.怀孕;对于胆结石钙化病人出现胆管痉挛或胆绞痛时,不能使用本品。

注意事项 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。

孕妇及哺乳期妇女用药 由于妊娠毒性作用,育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品治疗。为安全起见,怀孕和哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药 按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。

老人用药 老年患者慎用。

药物相互作用 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P4503A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

药代动力学 口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收,在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说,60%~80%的药物可以被吸收。吸收以后,几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合,然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性,可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害;在人体内,只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒,随胆汁一同分泌,最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5~5.8天。

贮藏 密封,在30℃以下保存。置于儿童无法取到的地方。

执行标准 进口药品注册标准JX20000080