商品名称 盐酸洛哌丁胺胶囊

通用名称 盐酸洛哌丁胺胶囊

主要成份 盐酸洛哌丁胺。

适应症 止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。
用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

不良反应 不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

禁忌 易蒙停禁用于2岁以下的儿童。易蒙停胶囊不宜用于5岁以下的儿童。本品为对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。本品不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。对应避免使用肠蠕动抑制剂的患者，禁用本品。一旦发生便秘、腹胀、不完全肠梗阻时，应立即停用本品。

注意事项 1.腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丧失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。
2.对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。
3.肝功能障碍患者可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应症状。
虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害，尤其在妊娠前三个月内。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道，虽然其在母乳中含量很低，但哺乳妇女也应注意避免使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期妇女不宜使用本品。

儿童用药 腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿，5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。

老人用药 老年患者用药同成人。

药物相互作用 临床前资料显示洛哌丁胺是P-糖蛋白前体，洛哌丁胺（单剂量16mg）与奎尼丁、利托那韦等P-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺血浆浓度增加2-3倍。在给予临床推荐剂量（日剂量2-16mg)的洛哌丁胺时，其与P-糖蛋白抑制剂的此种药动学相互作用的临床相关性尚不清楚。尚无本品与其它药物相互作用的报道。

药物过量 服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。

药物毒理 本品为阿片受体激动剂，通过激动肠壁的μ一阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有与肠壁的高亲和力和明显的首过效应，因此几乎不进入全身血液循环。

药代动力学 本品易为肠壁吸收，几乎全部经肝脏代谢，代谢物主要通过胆汁经粪便排泄。由于本品的首过效应，原形药物的血液浓度很低。人体的消除半衰期为11(9-14)小时。洛哌丁胺的主要代谢途径是通过N-去甲基氧化作用消除，原形药物和代谢产物主要通过粪便排泄。

贮藏 密封，在干燥处保存。

执行标准 YBH04562010