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依替膦酸二钠片

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依替膦酸二钠片

  • 批准文号:国药准字H10970034
  • 生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司
  • 适应症:用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
  • 用法用量:口服:一次0.2g,一日2次,两餐间服用。
  • 相关疾病: 小儿假性... ,小儿Seab... ,小儿假性... ,小儿假性... ,小儿假性... ,髂骨致密... ,致密性髂...
  • 药品规格:

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依替膦酸二钠片 说明书

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商品名称 依替膦酸二钠片

通用名称 依替膦酸二钠片

主要成份 本品主要成份为羟乙膦酸钠。

适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

不良反应 腹部不适,腹泻,呕吐,口炎,头痛,咽喉灼热感,瘙痒,皮疹等症状。

禁忌 严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项 1.需间隙,周期性服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。
2.在服用本品两小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。
3.肾功能损害,消化性溃疡,肠炎等患者慎用。
4.若出现皮肤瘙痒,皮疹等过敏症状时应停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常,而且药物可进入母乳,故孕妇和可能怀孕的妇女,不宜使用。

儿童用药 可能影响骨生长,曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告,应慎用。

老人用药 适量减量。

药物相互作用 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。

药代动力学 正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,体内不进行代谢,半衰期为1~6小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,24小时内50%的量通过肾脏排泄,50%被骨吸收。

贮藏 密封,干燥处保存。

执行标准 国家食品药品监督管理局标准。WS1-(X-155)-2004Z

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