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左洛复(盐酸舍曲林片)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥82.00起
  • 批准文号:国药准字H10980141
  • 生产企业:辉瑞制药有限公司
  • 功能主治:适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。
  • 用法用量:口服给药、 1.抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范...
  • 相关疾病: 抑郁症 ,强迫症
  • 药品规格:

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盐酸舍曲林片 说明书

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商品名称 左洛复

通用名称 盐酸舍曲林片

主要成份 盐酸舍曲林。化学名称:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

适应症 适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。

不良反应 1.可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。
2.可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。
3.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。
4.大剂量时可能诱发癫痫。
5.突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药 曾在大鼠及家兔身上进行生殖毒性研究,在人类最大用药剂量的20倍和10倍(按mg/kg/日计)的剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下(按mg/kg/日计).盐酸舍曲林与胚胎的骨化延迟有关,可能继发对于胚胎屏障的影响。 在人类最大剂量约5倍的剂量水平下(按mg/kg/日计).给予母体盐酸舍曲林后出现新生幼子存活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过对于新生幼子存活率降低的描述,这些影响的临床意义还不明确。 对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究。孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药。 现有的关于乳汁中盐酸舍曲林浓度的数据资料较为有限。对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示,尽管乳汁中盐酸舍曲林浓度高于血清中浓度,婴儿血清的盐酸舍曲林浓度极低或检测不到。哺乳妇女只有在利大于弊的情况下才能使用。 妊娠和/或哺乳期服用盐酸舍曲林,医生应当注意撤药反应的症状。母亲服用包括盐酸舍曲林的5-羟色胺类抗抑郁药物,新生儿出现类似撤药反应的症状已有报道。

儿童用药 尽管儿童患者对盐酸舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童患者建议使用较低剂量,尤其是6-12岁体重较轻的儿童。

老人用药 老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(年龄65岁)参加了证实盐酸舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。

药物相互作用 1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。
3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
5.本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间。
6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。

药物过量 药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

药物毒理 本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。

药代动力学 1.口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。
2.血浆蛋白结合率为97%。
3.在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10,主要由尿排出。

贮藏 密封,置阴凉处。

执行标准 YBH00332008

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