商品名称 可普芬

通用名称 洛芬待因片

主要成份 本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬(C13H18O2)0.2g，磷酸可待因(C18H21NO3•H3PO4•1.5H2O)12.5mg。

适应症 中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。

不良反应 偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。

禁忌 对本品过敏的患者禁用。

注意事项 1．不要超服规定剂量，如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。2．不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用。3．有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用。4．心功能不全及高血压病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品中的磷酸可待因可透过胎盘，并可自乳汁排出，故孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 12岁以上儿童遵医嘱服用，12岁以下儿童不宜服用。

老人用药 老年患者慎用。

药物相互作用 1．饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2．与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4．与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5．与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。6．本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7．本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11．本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。12．本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。13．本品与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

药物过量 应用本品过量，出现的可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症治疗。

药物毒理 本品为布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂。布洛芬为非甾体类抗炎药，具有抗炎和解热、镇痛作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关；可待因可能通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。两者合用，可使镇痛作用加强。本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

药代动力学 本品中的磷酸可待因口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5-4小时，镇痛起效时间为30-45分钟，在60-120分钟间作用最强，作用持续时间镇痛为4小时。经肾排泄，主要为葡萄糖醛酸结合物。布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2—2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg时，血药浓度为22μg/ml-27μg/ml，用量400mg时为23μg/ml～45μg/ml，用量600mg时为43μg/ml—57μg/ml。一次给药后T1/2一般为1.82小时，服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60%-90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。

贮藏 遮光，密闭，于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准 WS1-(X-042)-2006Z