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赛若金(注射用重组人干扰素α1b)

处方药 非医保 生物制品
参考价 暂无报价
  • 批准文号:国药准字S20033039
  • 生产企业:深圳科兴生物工程有限公司
  • 功能主治:本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治...
  • 用法用量:每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗...
  • 相关疾病: 慢性乙型... ,丙型肝炎 ,毛细胞白... ,带状疱疹 ,尖锐湿疣 ,流行性出... ,小儿呼吸...
  • 药品规格:

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注射用重组人干扰素α1b 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 赛若金

通用名称 注射用重组人干扰素α1b

主要成份 本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料:人血白蛋白、氯化钠。

适应症 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎﹑丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹﹑尖锐湿疣﹑流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病﹑黑色素瘤﹑淋巴瘤等。

不良反应 本品不良反应温和,最常见的是发热﹑疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛﹑肌痛﹑关节痛﹑食欲不振﹑恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少﹑血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

禁忌 1.已知对干扰素制品过敏者。
2.有心绞痛﹑心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。
3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

注意事项 1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝﹑破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。
3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。

儿童用药 本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验.

老人用药 本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。

药物相互作用 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

药物过量 未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理 药理作用:
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
毒性研究:
1.急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。   
2.长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

药代动力学 健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

贮藏 避光封闭保存