商品名称 碘[125I]密封籽源

通用名称 碘[125I]密封籽源

主要成份 碘[125I]化钠

适应症 表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺（中期）的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

不良反应 植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血，阴囊下部有发热感，或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍，例如尿频、尿急或排尿不适感，尿不畅或尿滞留现象，可能持续几周至几个月。一般而言，是暂时的，当射线衰减，这种影响会自动缓解，不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过，作为一种长期副作用的阳痿发生率为6-30%，阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎，为2-6%。长期的尿失禁不多见，此前进行过前列腺癌切除手术的患者，尿失禁的风险会更高些，亦报道有少数尿路狭窄。

禁忌 与其他近距离放射治疗源相同，本品不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤。

注意事项 1.碘[125I]密封籽源系长期植入。

孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。

儿童用药 小于16岁病人的安全性和疗效，尚未建立。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物毒理 碘[125I]密封籽源的表观活度从0.3mCi到1.0mCi。主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。它长期、间歇地作用于无法切除、未浸润、生长速率慢、对低、中度放射线敏感的肿瘤，通过射线杀伤肿瘤细胞。

贮藏 在符合放射性物质贮存的条件下室温保存。

执行标准 YBH17272004