商品名称 静达

通用名称 氟康唑滴眼液

主要成份 本品主要成分为氟康唑，辅料含增稠剂玻璃酸钠。

适应症 抗真菌药。适用于治疗白色念珠菌、烟曲霉菌、隐球菌及球孢子菌属等引起的真菌性角膜炎。

不良反应 1.偶见轻微眼一过性刺激。
2.如药物局部吸收过多，可能会出现胃肠道的某些不良反应，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
3.可能会出现过敏反应，如皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。

禁忌 1．妊娠、哺乳期妇女禁用；
2．对氟抗唑及其他三唑类药物过敏者禁用。
3、对任何一种砒咯类药物过敏者禁用。

注意事项 1.重度真菌性角膜炎应以全身抗真菌药治疗为主，本品局部治疗为辅。
2.使用过程中发现异常，应立即停药。
3.用药前需就诊，以明确是否需先进行清创处理。
4.肝、肾功能严重障碍者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。

儿童用药 儿童使用本品资料有限，不能推荐儿童使用本品。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1.异烟肼或利福平，两药中任一药物与氟康唑同用时，可降低氟康唑的浓度，并可导致治疗失败或感染复发，故应谨慎使用上述药物。
2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪与氟康唑同用时，此类降糖药血药浓度升高，可发生低血糖症，因此需监测血糖，并减少磺脲类降糖药的剂量。
3.高剂量氟康唑与环孢素同用时，可使环孢素血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。
4.氢氯噻嗪可使氟康唑的血药浓度升高，可能与氢氯噻嗪使氟康唑的肾清除减少有关。
5.茶碱与氟康唑同用时血药浓度升高约13%，可导致毒性反应发生，应监测茶碱的血药浓度。
6.华法林与氟康唑同用时可增强其抗凝作用，导致凝血酶原时间延长，应监测凝血酶原时间并谨慎应用。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地抑制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-α-脱甲基作用，使真菌内的14-α-甲基甾醇堆积，从而抑制真菌的繁殖和生长。体外试验表明：本品对新型隐球菌和念珠菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑，对以下动物真菌感染模型有效：念珠菌属感染(包括免疫缺陷动物的全身性念珠菌病)。新型隐球菌感染(包括颅内感染)。小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括颅内感染)有效。对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫抑制动物的感染也有效。

药代动力学 人用氟康唑点眼，5分钟达角膜峰值浓度(1.6μg/ml～8.2μg/ml)，15分钟达房水峰值浓度(1.6μg/ml～9.4μg/ml)，消除半衰期15～30分钟。

贮藏 密闭，置阴凉处保存，防止冷冻。

执行标准 WS-(X-103)-2003Z