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安特尔(十一酸睾酮胶丸)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥48.00起
  • 批准文号:国药准字J20100060
  • 生产企业:N.V.Organon
  • 功能主治:男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,例如...
  • 用法用量:一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的...
  • 相关疾病: 性病神经... ,性病反应... ,性病恐怖... ,小儿家族... ,小儿Kall... ,小儿家族... ,小儿失嗅...
  • 药品规格:

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十一酸睾酮胶丸 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 安特尔

通用名称 十一酸睾酮胶丸

主要成份 十一酸睾酮。其化学名称为:17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

适应症 男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,例如:
●睾丸切除后;
●无睾症;
●垂体功能低下;
●内分泌性阳痿;
●由于精子生成障碍所引起的不育症;
●男性更年期症状,例如:性欲减退、脑力体力下降等。
女性一男性性别转换;
●使女性男性化。

不良反应 在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应:
青春期前男孩:
性早熟,勃起频率增加、阴茎增大和骺骨早闭。
男子:
阴茎异常勃起和其它性刺激过度征象、长期大剂量使用可能引起精子减少、射精量减少。
所有患者:
老年男性出现排尿问题;水钠潴留。

禁忌 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、对本品中的任何成份过敏者。

注意事项 1.发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较 低的剂量重新开始。
2.病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水、钠潴留。
3.青春期前男孩应慎用,以免骨骺早闭或性早熟。
4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 在妊娠及哺乳期间禁用。

儿童用药 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老人用药 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用 酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整本品的剂量。

药物过量 十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,由于胶丸中溶剂(油酸)的原因,本品高剂量可能会引起肠胃反应。一旦出现过量,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

药物毒理 睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能,附件结构以及性欲,身心健康,勃起能力,前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后,睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加,同时,性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下(促性腺激素分泌过多)男子使用本品治疗,可以使促性腺激素水平恢复正常。

药代动力学 口服后,十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统,因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中,十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆。十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在血浆和组织中均水解,产生天然雄激素:睾酮和双氢睾酮。单次服用本品80-160mg后,血浆总睾酮水平呈临床显著性增加,服药4-5小时(Tmax)后达到血浆峰值水平40nmol/I(Cmax):血浆睾酮可在较高水平维持至少8水时。睾酮和双氢睾酮通过正常途径代谢,主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄。

贮藏 在避光,2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后,可将本品在避光、干燥处,室温下保存,但必须在90天内用完。