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丽申宝(注射用尿促卵泡素)

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丽申宝(注射用尿促卵泡素)

参考价 ¥190.00起
  • 批准文号:国药准字H20052130
  • 生产企业:丽珠集团丽珠制药厂
  • 适应症:用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治...
  • 用法用量:本品可用于肌肉注射,在注射前可将粉末溶于生理盐水注射...
  • 相关疾病: 多囊卵巢...
  • 药品规格:

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注射用尿促卵泡素 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 丽申宝

通用名称 注射用尿促卵泡素

主要成份 尿促卵泡素

适应症 用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者
用于辅助生殖技术超促排卵者。

不良反应 有报道在应用FSH和HMG后可出现注射部位的局部反应,发热,关节疼痛,出现包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛,轻度到中度的卵巢增大,有时可见卵巢囊肿,严重的卵巢过度刺激综合征较少见,在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓塞,其发生与应用HMG及HCG治疗有关,在应用本品治疗中也可发生这种情况。

禁忌 . 对丽申宝以及任一成分过敏者
. 妊娠或哺乳期妇女
. 卵巢乳腺子宫下丘脑或垂体肿瘤
. 尚未诊断明确的阴道出血
. 原发性卵巢功能衰竭
. 与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大
. 性器官畸形不宜妊娠者
. 子宫纤维瘤不宜妊娠者

注意事项 在治疗开始前再次确认夫妇不育的诊断,并推定是否为适应症。坚持应用所推荐的治疗剂量,并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生,在临床验证中,严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应,除非使用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG治疗或排卵后1-2周。如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大,或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应,应中止本品的治疗,并不再接用HCG治疗,同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇与哺乳期妇女禁用。

药物相互作用 本品与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应。
与GnRH激动剂合用时,需要增加本品的剂量以达到适当的卵泡反应。

药物过量 本品使用过量可导致卵巢过度刺激综合征。

药物毒理 尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来,其活性成分是FSH,FSH具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下,当监测结果显示卵泡已充分发育时,注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素(HCG),以促进卵泡充分发育成熟和排卵。

药代动力学 国外同品种研究报道:对内源性FSH受到抑制的自愿受试健康妇女,单剂量(225IU)和多剂量(150IU×7天)注射Bravelle,从FSHCmax和AUC的稳态比率可以看出,皮下注射和肌肉注射Bravelle并不生物等效。多剂量肌肉注射Bravelle,Cmax和AUC的稳态比率为77.7%,而皮下注射为81.8%。单剂量和多剂量皮下注射和肌肉注射Bravelle的FSH药代动力学参数:单剂量给予225IU血药峰浓度(Cmax)皮下注射为6.0(1.7)mIU/mL;肌肉注射为8.8(4.5)mIU/mL。达峰时间(Tmax)皮下注射为20.5(7.7)小时;肌肉注射为17.4(12.2)小时。药时曲线下面积(AUC)皮下注射为379(111)mIU/hr/mL;肌肉注射为331(179)mIU/hr/mL。半衰期(t)皮下注射为31.8小时;肌肉注射为37.0小时。Ka皮下注射为0.05(0.0231)hr-1;肌肉注射为0.1408(0.1227)hr-1。多剂量给予150IU×7天:血药峰浓度(Cmax)皮下注射为14.8(2.9)mIU/mL;肌肉注射为11.5(2.9)mIU/mL。达峰时间(Tmax)皮下注射为9.6(2.1)小时;肌肉注射为11.3(8.4)小时。药时曲线下面积(AUC)皮下注射为234.7(77.0)mIU/hr/mL;肌肉注射为192.1(52.3)mIU/hr/mL。半衰期(t)皮下注射为20.6小时;肌肉注射为15.2小时。Ka皮下注射为0.0905(0.0383)hr-1;肌肉注射为0.0358(0.0108)hr-1。

贮藏 遮光、密闭,阴凉处保存。

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