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醋酸甲羟孕酮片

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醋酸甲羟孕酮片

  • 批准文号:国药准字H11021562
  • 生产企业:北京斯利安药业有限公司
  • 适应症:本品用于治疗下列疾病: 1.乳腺癌﹑子宫内膜癌﹑前列腺...
  • 用法用量:口服。本品须在有经验医生指导下服用。乳腺癌:推荐每日0...
  • 相关疾病: 乳腺癌 ,子宫内膜... ,前列腺癌 ,肾癌 ,前列腺腺... ,月经不调 ,功能性子...
  • 药品规格:

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醋酸甲羟孕酮片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 醋酸甲羟孕酮片

通用名称 醋酸甲羟孕酮片

主要成份 醋酸甲羟孕酮。

适应症 本品用于治疗下列疾病:
1.乳腺癌﹑子宫内膜癌﹑前列腺癌﹑肾癌﹑前列腺腺瘤。
2.可用于月经不调﹑功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌﹑子宫内膜癌。

不良反应 醋酸甲羟孕酮与其他孕激素一样具有以下副作用:乳房胀痛﹑溢乳﹑阴道出血﹑月经改变﹑闭经﹑水肿﹑体重改变﹑宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的改变﹑黄疸﹑伴或不伴瘙痒的皮疹﹑精神抑郁。

禁忌 对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用;血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能不全﹑流产﹑骨转移肿瘤患者中可能出现的高钙血症,原因不明的子宫出血禁用;妊娠妇女禁用。

注意事项 1.动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性,在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状,如高血压、哮喘、癫痫症、偏头痛,或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况;卟啉症和有精神抑郁史患者,治疗时应小心。
2.必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮,可导致出现乳房结节,并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。
3.醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平,在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。
4.本药应放置于儿童无法接触的地方。警告:
5.醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗有经验的医生指导下进行。
6.由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力,若出现血栓栓塞性疾病、偏头疼、突发性部分或者完全失明、复视、视神经乳头水肿、视网膜血管损害等症状,应立即停药。
7.若出现阴道出血,应进行仔细检查以明确诊断。如需要做组织学检查,应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕初期用孕酮会导致婴儿心脏畸形的发生。另外,有怀孕期间采用高剂量治疗而导致女性胎儿雄性化的报道。因此,醋酸甲羟孕酮禁用于怀孕期妇女。文献报道醋酸甲羟孕酮可经乳汁分泌,虽然没有对新生儿产生不良反应的报告,建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。

儿童用药 不适用于儿童。

老人用药 与成人患者相同,参见【用法用量】具体描述。

药物相互作用 孕酮会抑制环胞菌素的代谢,导致环胞菌素的血浆浓度增加。利福平会加速孕酮的代谢,导致药效降低。孕酮可显著降低氨鲁米特的生物利用度。

药物过量 未进行该项实验,且无可靠参考文献。

药物毒理 孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

药代动力学 口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

贮藏 遮光,密封保存。

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