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耐乐品(盐酸罗哌卡因注射液)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥63.20起
  • 批准文号:进口药品注册证号:20mg/10ml:H20100103100mg/10ml:H2010010475mg/10ml:H2010010550mg/10ml:H20100106
  • 生产企业:AstraZeneca AB
  • 功能主治:盐酸罗哌卡因适用于外科手术麻醉——硬膜外麻醉,包括剖...
  • 用法用量:盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用...
  • 相关疾病: 局部麻醉... ,外科麻醉
  • 药品规格:

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盐酸罗哌卡因注射液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 耐乐品

通用名称 盐酸罗哌卡因注射液

主要成份 本品主要成份为盐酸罗哌卡因。


本品使用的辅料包括:氯化钠,盐酸/氢氧化钠和注射用水。

适应症 盐酸罗哌卡因适用于外科手术麻醉——硬膜外麻醉,包括剖宫产术——蛛网膜下腔麻醉——区域阻滞急性疼痛控制——持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛——区域阻滞

不良反应 大部分和麻醉有关的事件都和神经阻滞的影响和临床情况有关,很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%,恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应事件(>1%)是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。

禁忌 对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。

注意事项 有些局部麻醉如头颈部区域的注射,严重不良反应的发生率较高。

孕妇及哺乳期妇女用药 只有在对胎儿利大于弊的情况下才能让孕妇使用罗哌卡因。分娩时使用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验记录,未见任何副作用。哺乳:在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值,估计幼鼠日摄入量为其母鼠剂量的4%。假设在人类乳汁/血浆浓度比值与大鼠相同,则母乳哺育的婴儿所摄入罗哌卡因的量较分娩时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。

儿童用药 本品目前尚无研究资料,不建议应用于12岁以下的儿童。

老人用药 参见【用法用量】,或遵医嘱。

药物相互作用 因为毒性作用是可以累加的,接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相似的药物(如ⅠB类抗心律失常药物)治疗的病人如同时使用盐酸罗哌卡因注射液应慎用。未进行专门的罗哌卡因和第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建议慎用(见“注意事项”)。

药物毒理 罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞。

药代动力学 罗哌卡因的pKa为8.1,分配系数为141(25℃n-辛醇/磷酸盐缓冲液pH7.4)。

贮藏 30℃以下室温贮藏,避免冻结。

执行标准 20mg/10ml,100mg/10ml,75mg/10ml进口药品注册标准:JX2001047650mg/10ml进口药品注册标准:JX20050148