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特福猛(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥70.03起
  • 批准文号:注册证号H20050220
  • 生产企业:LABORATORIOS BAGO S.A.
  • 功能主治:本品含β-内酰胺酶抑制剂一舒巴坦,适用于产酶耐药菌引...
  • 用法用量:静脉滴注:用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再...
  • 相关疾病: 中耳炎 ,鼻窦炎 ,扁桃体炎 ,咽炎 ,肺炎 ,急性支气... ,慢性支气...
  • 药品规格:

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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 说明书

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商品名称 特福猛

通用名称 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

主要成份 本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。

适应症 本品含β-内酰胺酶抑制剂一舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:
1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;
2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;
3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;
5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;
6.口腔脓肿:如手术用药等;
7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒,预防心内膜炎等。

不良反应 本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;
2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;
3.过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;
4.其他:一过性SGPT升高等;
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。
对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。

禁忌 1.青霉素或其它β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。
2.对舒巴坦钠过敏者禁用。

注意事项 1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。
5.孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
6.本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
7.接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。
8.由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。 安全性尚未确立。

儿童用药 尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。

老人用药 尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。

药物相互作用 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。
2.氯霉素、红霉素、四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果,不宜与本品合用。
3.本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。

药物过量 如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。

药物毒理 1.本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆性竞争型β—内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭β—内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。
本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌,特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效,这些细菌包括:
2.革兰氏阳性球菌:
(1)需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。
(2)厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。
3.革兰氏阴性菌:
(1)需氧菌:大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。
(2)厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
4.目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示,10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害;10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。

药代动力学 1.阿莫西林: 阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。
(1)静脉注射本品各2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-40.0mg/L。
(2)本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-l/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。
(3)本品血浆消除半衰期(T1/2)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。
(4)严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。
(5)血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
2.舒巴坦钠: 舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后,血药峰浓度为30mg/L和68mg/L,血清半衰期为1小时,70%-80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到0.1-lmg/L。

贮藏 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。