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盐酸多西环素肠溶胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 永喜
通用名称 盐酸多西环素肠溶胶囊
主要成份 本品主要成份盐酸多西环素D。
适应症
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:
(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒﹑地方性斑疹伤寒﹑洛矶山热﹑恙虫病和Q热。
(2)支原体属感染。
(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热﹑性病﹑淋巴肉芽肿﹑非特异性尿道炎﹑输卵管炎﹑宫颈炎及沙眼。
(4)回归热。
(5)布鲁菌病。
(6)霍乱。
(7)兔热病。
(8)鼠疫。
(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。
3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风﹑气性坏疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属﹑李斯特菌感染。
4.可用于中﹑重度痤疮患者作为辅助治疗。
5.可用于治疗成人牙周炎。
不良反应
1.消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。
3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象,所以建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。
4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。.. 中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。
5.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。
6.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
禁忌 有四环素类药物过敏史者禁用。
注意事项
1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。
2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
儿童用药 8岁以下儿童禁用。
老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献
药物相互作用
1. 本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
2. 巴比妥类﹑苯妥英或卡马西平与本品同用时,上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。
药物过量 本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。
药物毒理
1.本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。
2.立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分歧杆菌属、螺旋体也对本品敏感。
3.本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。
4.其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。
5.本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。
6.多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阴性菌及多数革兰阴性杆菌。
7.本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。
8.本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基在A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
9.动物试验证实本品有致畸形。
10.体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。
药代动力学 本品口服吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品200mg后,血药峰浓度为2.84~4.46mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿..
贮藏 密封,在阴凉干燥处保存。
执行标准 YBH02682003