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奥维先(注射用乳酸左氧氟沙星)

处方药 医保甲类 化学药品
参考价 ¥15.00起
  • 批准文号:国药准字H20060204
  • 生产企业:江苏奥赛康药业股份有限公司
  • 功能主治:本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染: 1.呼吸...
  • 用法用量:静脉滴注,成人一次0.3g,一日2次,使用前先用5%葡萄糖...
  • 相关疾病: 急性支气... ,慢性支气... ,慢性支气... ,弥漫性细... ,支气管扩... ,肺炎 ,咽喉炎
  • 药品规格:

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注射用乳酸左氧氟沙星 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 奥维先

通用名称 注射用乳酸左氧氟沙星

主要成份 本品主要成分为乳酸左氧氟沙星。

适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体肿大)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性副睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。
5.肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。
6.败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

不良反应 1.用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀等症状,失眠﹑头晕﹑头痛等神经系统症状;皮疹﹑搔痒﹑红斑及注射部位发红﹑发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨氨基转移酶增高﹑血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。
2.偶见血中尿素氮升高﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后血管痛等。
3.一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

禁忌 对喹诺酮类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。

注意事项 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率 .0~80ml/min 正常剂量20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。偶有剧剧烈烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 本品不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2. 因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,应暂停哺乳。

儿童用药 对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

老人用药 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续性高血药浓度。因此,应注意用剂量,慎重给药。

药物相互作用 1.本品不能与多介金属离子如镁. 钙等溶液在同一输液管中使用。
2.喹诺酮类药物与茶碱合用时,可能导致茶碱浓度血药浓度增高,出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小,但合用时也应密切观察患者情况。
3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药物过量 1.喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)。代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少,溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍,白内障、视力障碍,色觉异常及复视。
2.急救措施及解毒药
(1)输液(加保肝药物);代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(2)强制利尿;给予呋喃苯氨酸注射液;
(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;
(4)重症:可考虑进行血液透析。

药物毒理 1.本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
2.本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌,克雷白菌属,沙雷氏菌属,变形杆菌属,志贺菌属,沙门氏菌属,枸橼酸杆菌,不动杆菌属以及铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓性链球菌,溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌,支原体,衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
3.毒理研究重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50,200,800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎,腹泻,体重减轻和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎,尿中pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10,25,62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。
4.对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠,4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上,猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼,年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口投药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
5.生殖毒性:大鼠妊娠前,妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌,雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎,胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期,授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩,授乳以及出生儿均未见明显影响。
6.光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。

药代动力学 据文献资料:静脉制剂,健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计),滴注时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小时后血药浓度为0.55(0.3~0.7)μg/ml,消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时,清除率(CL)约11.2L/h。广泛分布于各组织,该药大部分以原形经肾脏排泄,24小时累积排泄量达74.6%。

贮藏 遮光,密封保存。