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乳酸左氧氟沙星注射液(乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

化学药品
参考价 ¥4.70起
  • 批准文号:国药准字H20054643
  • 生产企业:安徽国森药业有限公司
  • 功能主治:本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染:呼吸系统...
  • 用法用量:1.静脉滴注,成人每日400mg,分2次静滴。滴注时间应大于60...
  • 相关疾病: 小儿感染... ,小儿败血... ,小儿脓毒... ,赖特综合... ,赖特尔综... ,Reiter综... ,非淋病性...
  • 药品规格:

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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 说明书

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商品名称 乳酸左氧氟沙星注射液

通用名称 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

主要成份 乳酸左氧氟沙星。

适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周脓肿)。泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染等。其它感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

不良反应 用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀等症状;失眠﹑头晕﹑头痛等神经系统症状;皮疹﹑瘙痒﹑红斑及注射部位发红﹑瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶升高﹑血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后出现血管刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后多可消失。

禁忌 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项 1.肾功能不全者应减量或慎用。2.有中枢神经系统疾患者慎用。3.本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。偶有剧烈连续或血样腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生立即停药并咨询医生。5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品应暂停哺乳。

儿童用药 在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤,故18岁以下的患者禁用。

老人用药 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量,慎重给药。

药物相互作用 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类抗炎镇痛药合用,可引起痉挛,应避免合用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药物过量 喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调,颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;(4)重症:可考虑进行血液透析。

药物毒理 左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响。光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。

药代动力学 国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN304计),滴注时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8—4.0)μg/ml,12小时后血药浓度为0.55(0.3—0.7)μg/ml,消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时,清除率(CL)约11.2L/h。尚缺乏静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.3g的人体药代动力学资料。国外资料单次静注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注,共6天)其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原形药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

贮藏 遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。