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默沙东福善美(阿仑膦酸钠片)

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默沙东福善美(阿仑膦酸钠片)

  • 批准文号:国药准字H20010515
  • 生产企业:杭州默沙东制药有限公司
  • 适应症:1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱...
  • 用法用量:1. 本品必须在每天第一次进食,喝饮料或应用其它药物治...
  • 相关疾病: 绝经后骨... ,髋部骨折 ,脊柱骨折 ,椎骨压缩... ,男性骨质...
  • 药品规格:

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阿仑膦酸钠片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 福善美

通用名称 阿仑膦酸钠片

主要成份 本品主要成份为阿仑膦酸钠。

适应症 1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。
2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

不良反应 腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

禁忌 食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项 1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。
2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5.轻、中度肾功能异常患者慎用。
6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 不宜使用。

儿童用药 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

老人用药 老年患者不需要调整剂量。

药物相互作用 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。
2.能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
3.特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

药代动力学 1.据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。
2.本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。
3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

贮藏 避光,密闭。

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