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康宁克通-A(胸腺肽肠溶胶囊)

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康宁克通-A(胸腺肽肠溶胶囊)

  • 批准文号:国药准字H20020284
  • 生产企业:上海宝龙药业有限公司
  • 适应症:1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 2.某些自身免疫性...
  • 用法用量:肌肉注射 起始剂量视病情而定,一般为2.5-60 mg/日,作深...
  • 相关疾病: T细胞缺... ,类风湿性... ,系统性红... ,乙型肝炎 ,细胞免疫... ,肿瘤
  • 药品规格:

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胸腺肽肠溶胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 康宁克通-A

通用名称 胸腺肽肠溶胶囊

主要成份 本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。

适应症 1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。

不良反应 1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌 1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.细胞免疫功能亢进者禁用。
3.胸腺机能亢进者禁用。

注意事项 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者请遵医嘱。
4.本品只作为辅助用药。
5.出现皮疹等症状时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药 尚未明确。

老人用药 尚未明确。

药物相互作用 1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药物毒理 本品为免疫调节药。
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
4.因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学 未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏 密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准 WS1 -(X-309)-2003Z

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