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方希阿维A胶囊

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥46.30起
  • 批准文号:国药准字H20010126
  • 生产企业:重庆华邦制药有限公司
  • 功能主治:本品适用于治疗以下疾病: 1.严重的银屑病,其中包括红...
  • 用法用量:本品个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床...
  • 相关疾病: 福克斯-... ,福克斯-... ,福克斯-... ,汗腺毛囊... ,腋窝阴阜... ,皮肤穿入... ,穿通性过...
  • 药品规格:

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阿维A胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 阿维A胶囊

通用名称 阿维A胶囊

主要成份 本品主要成份:阿维A。

适应症 本品适用于治疗以下疾病:
1.严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病﹑脓疱型银屑病等。
2.其它角化性皮肤病。

不良反应 本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应,主要表现为:
1.皮肤:瘙痒﹑感觉过敏﹑光过敏﹑红斑﹑干燥﹑鳞屑﹑甲沟炎等。
2.粘膜:唇炎﹑鼻炎﹑口干等。
3.眼:眼干燥﹑结膜炎等。
4.肌肉骨胳:肌痛﹑背痛﹑关节痛﹑骨增生等。
5.神经系统:头痛﹑步态异常﹑颅内压升高﹑耳鸣﹑耳痛等。
6.其它:疲劳﹑厌食﹑食欲改变﹑恶心﹑腹痛等。
7.实验室异常:可见谷草转氨酶﹑谷丙转氨酶﹑碱性磷酸酶﹑甘油三酯﹑胆红素﹑尿酸﹑网织红细胞等短暂性轻度升高;也可见高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑钾等电解质减少。继续治疗或停止用药,改变可恢复。

禁忌 1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
2.对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。
3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者,维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。

注意事项 1.育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血液或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,应定期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2.在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒精的饮料,并忌酒。
3.在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个月。
4.对有脂代谢障碍﹑糖尿病﹑肥胖症﹑酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。
5.对长期服用阿维A的患者,应定期检查有无骨异常。
6.正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。
7.治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品有生殖毒性,孕妇和哺乳期妇女禁用。

儿童用药 阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认,因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品不能与四环素﹑氨甲喋呤﹑维生素A及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用。

药物过量 如发生过量服用,应立即停药,采取将本品从体内排出的措施,并密切监视颅内压升高的体征。

药物毒理 本品具有调节表皮细胞分化和增殖等作用,但其对银屑病及其它角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。

药代动力学 健康志愿者单剂口服50mg的阿维A后,阿维A的最大血浆浓度范围为196~728ng/ml(平均416ng/ml),达峰时间为2~5小时(平均2.7小时)。多剂服用后,血浆浓度在2周内达稳态。银屑病患者服用阿维A(10~50mg/d)8周,其平均稳态浓度的低值在6~25ng/ml之间,且与给药剂量有关。患者多剂口服阿维A9个月以上,清除半衰期(t1/2)为33~92小时(平均48小时),而顺式异构体为28~123小时(平均64小时)。在健康青年和老年受试者的多剂研究中发现老年受试者的血浆阿维A浓度较青年受试者高。其终末清除半衰期在老年受试者中为37~96小时(平均54小时),在青年受试者中为39-70小时(平均53小时)。口服吸收后,阿维A经代谢及简单的同分异构化互变为13-顺式异构体。阿维A及其13-顺式异构体主要通过代谢成短链的降解产物和结合物从体内清除。98%以上的阿维A与血浆蛋白结合,其中主要为血浆白蛋白。患者服用阿维A后,在血浆样本中检测出阿维A酯(体卡松)的存在(阿维A为阿维A酯的活性代谢产物),其原因可能与饮酒有关。在对健康志愿者进行的双向交叉研究中,受试者摄入酒精(1.4g/kg)3小时后,单剂口服100mg阿维A,在所有的10名受试者体内均检测到阿维A酯的存在,其峰浓度在22-105ng/ml之间(平均为55ng/ml)。受试者在未摄入酒精的情况下单剂口服阿维A,体内阿维A酯的浓度则未达检测水平,但是不能排除在无酒精作用下阿缩A转化为阿维A酯。阿维A酯的清除期较长,当阿维A酯用作主要治疗药物时,在中止治疗2.9年后仍可在患者血中发现阿维A酯的存在。240名银屑病患者在未严格限制酒精使用的情况下接受阿维A治疗(5~60mg/天),其中有7.5%的患者血中检测出阿维A酯(5-62ng/ml),有27%的患者体内有极微量阿维A酯的存在,但浓度低于定量检测限。阿维A与食物同服,口服吸收最佳。

贮藏 遮光,密封,阴凉(不超过20℃)处保存。

执行标准 《中国药典》2010年版二部