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佐凯(乳酸左氧氟沙星滴眼液)

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佐凯(乳酸左氧氟沙星滴眼液)

  • 批准文号:国药准字H20030605
  • 生产企业:杭州国光药业有限公司
  • 适应症:本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎...
  • 用法用量:滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次,或遵医嘱。
  • 相关疾病: 细菌性结... ,角膜炎 ,角膜溃疡 ,泪囊炎 ,外眼感染 ,目垢增多
  • 药品规格:

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乳酸左氧氟沙星滴眼液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 佐凯

通用名称 乳酸左氧氟沙星滴眼液

主要成份 本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?f嗪-6-羧酸乳酸盐半水化合物。

适应症 本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。

不良反应 偶有轻微似蛰样的刺激症状。

禁忌 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项 1.不宜长期使用,以免诱发耐药菌或真菌感染。
2.使用中如出现过敏症状,应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.开启使用后要避免药液和滴头受污染。

儿童用药 儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 1.喹诺酮类药物过量时,可出现消化系统、中枢神经系统等症状。
2.急救措施及解毒药:
(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄。
(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液。
(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。
(4)重症:可考虑进行血液透析。

药物毒理 1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点:
(1)对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
(2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
3.遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。
4.生殖毒性:
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。
(2)大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。
(3)家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。
(4)大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。
5.致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

药代动力学 1.静脉制剂,健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计),滴注时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小时后血药浓度为0.55(0.3~0.7)μg/ml。
2.消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时,清除率(CL)约11.2L/h。
3.广泛分布于各组织,该药大部分以原形经肾脏排泄,24小时累积排泄量达74.6%。

贮藏 密闭,在干燥处保存。

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