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依托红霉素胶囊

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥32.00起
  • 批准文号:国药准字H44020977
  • 生产企业:汕头金石制药总厂有限公司
  • 功能主治:1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血...
  • 用法用量:1.口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20...
  • 相关疾病: 急性扁桃... ,急性咽炎 ,鼻窦炎 ,猩红热 ,蜂窝织炎 ,白喉 ,气性坏疽
  • 药品规格:

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依托红霉素胶囊 说明书

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商品名称 依托红霉素胶囊

通用名称 依托红霉素胶囊

主要成份 本品主要成份依托红霉素。

适应症 1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.军团菌病,肺炎支原体肺炎,肺炎衣原体肺炎。
3.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
4.沙眼衣原体结膜炎,淋球菌感染,厌氧菌所致口腔感染,空肠弯曲菌肠炎,百日咳,风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

不良反应 1.胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌 对红霉素类药物过敏者禁用。

注意事项 1.服用本品后出现ALT﹑AST﹑AKP﹑胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。
2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
3.肾功能减退患者一般无需减少用量。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病﹑肝功能损害者慎用。
6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高,血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

药物相互作用 1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。
3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。
4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解。
9.与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
10.本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。
11.本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性。
12.与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

药物过量 应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

药物毒理 1.该品属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳依托红霉素片性杆菌均具抗菌活性,奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对该品呈现敏感,该品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性。
2.对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属有抑制作用。
3.该品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。
4.该品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。
5.该品仅对分裂活跃的细菌有效。

药代动力学 1.空腹或饭后口服都很快吸收,在胃酸中较稳定,蛋白结合率为90%~99%。
2.口服后在胃肠道中分解为红霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。
3.口服0.25g和0.5g的血药峰浓度(Cmax)于2小时到达,分别为1.4mg/L和4.2mg/L。
4.吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10%~40倍以上,在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿,在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。
5.该品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。
6.可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。
7.表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。
8.游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(t1/2)为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。
9.红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L,粪便中也含有一定量。
10.血或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

贮藏 遮光,密封保存。