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狄波-普维拉(醋酸甲羟孕酮注射液)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥320.00起
  • 批准文号:H20050057
  • 生产企业:Pfizer Manufacturing Belgium NV
  • 功能主治:1.本品适用于避孕(抑制排卵); 2.治疗子宫内膜异位; ...
  • 用法用量:1.避孕(抑制排卵)150mg/次,每3个月深部肌注1次。 2.首...
  • 相关疾病: 子宫内膜... ,更年期血... ,转移性子... ,肾癌 ,复发性乳...
  • 药品规格:

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醋酸甲羟孕酮注射液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 狄波-普维拉

通用名称 醋酸甲羟孕酮注射液

主要成份 醋酸甲羟孕酮.其化学名称为:6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。

适应症 1.本品适用于避孕(抑制排卵);
2.治疗子宫内膜异位;
3.治疗更年期血管舒缩症状;
4.作为复发和/或转移性子宫内膜癌或肾癌的辅助和/或姑息疗法;
5.治疗绝经妇女激素依赖性﹑复发性乳癌。

不良反应 过敏和类过敏性反应
1.血栓栓塞症-血栓性静脉炎和肺栓塞
2.中枢神经系统 - 紧张﹑失眠﹑嗜睡
3.疲倦﹑抑郁﹑眩晕和头痛
4.皮肤和粘模 - 荨麻疹,瘙痒﹑红疹﹑痤疮﹑多毛和脱发
5.胃肠道 - 恶心
6.乳房 - 肿胀和溢乳
7.其他 - 发热,体重变化和满月脸

禁忌 已知对醋酸甲羟孕酮或其它成分过敏的病人禁用。
1 不明原因的阴道出血者。
2 产后6周内的母乳喂养者。
3 现患或曾患深部静脉血栓/肺栓者.或缺血性 心脏病.或脑血管意外者。
4 有局灶性神经症状的偏头痛患者。
5 活动期肝炎.或肝硬化失代偿期.或肝脏肿瘤患者。
6 曾患乳腺癌.5年内无复发迹象者。
7 经常服用影响肝酶代谢药物者.如利福平和灰黄酶素及某些抗惊撅药等.

注意事项 1.使用醋酸甲羟孕酮前,应对病情作一个评估,评估应排除生殖器官或乳房恶性肿瘤的存在。
2.尽管尚无醋酸甲羟孕酮使用可造成血栓异常的报告,但如发现病人在使用醋酸甲羟孕酮中出现此方面的征兆,继续使用前应仔细权衡病情和治疗的需要。
3.长期大剂量使用醋酸甲羟孕酮可能造成体重增加及体液潴留,对于有此症状的病人可能会使体重增加及加重体液潴留状况,故应注意。
4.低剂量醋酸甲羟孕酮对有些病人可能会降低糖耐量,其机理未知,尤其在治疗糖尿病患者时应注意。
5.有精神抑郁史的病人,接受醋酸甲羟孕酮治疗时应严密监测,有些病人会出现类似经前期抑郁症的情况。
6.使用醋酸甲羟孕酮的病人,当需做子宫内膜或子宫颈组织病理检查时,应告诉病理检验师。
7.合用氨基苯乙哌啶酮可降低醋酸甲羟孕酮的生物利用度。
8.单剂或多剂量使用醋酸甲羟孕酮,其长期的抑制排卵作用可造成闭经和/或月经紊乱。
9.建议怀孕妇女不使用孕激素类制剂。醋酸甲羟孕酮用于哺乳期妇女,虽然能在乳汁中分泌,但含量很低。至今没有观察到任何影响婴儿发育的不良作用。
10.醋酸甲羟孕酮的使用会对下列实验室检验有影响: (1)促性腺激素; (2)血浆孕酮浓度; (3) 尿雌二醇浓度; (4)血浆睾丸酮浓度(男性); (5)血浆雌激素浓度(女性); (6)血浆考的松浓度; (7)糖耐量试验; (8)甲吡酮试验(Metyrapone)。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠醋酸甲羟孕酮禁用于妊娠妇女。一些报告证明在某些情况下,妊娠早期孕激素类药物的子宫内暴露与胎儿先天畸形相关。使用醋酸甲羟孕酮注射液后1至2个月意外妊娠的婴儿,低出生体重的风险可能增加,后者与新生...

儿童用药 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。本品不可以用于初潮前的患者。除了对骨密度降低的关注外,对于初潮后的青春期女性和成年女性,需同样关注使用醋酸甲羟孕酮的安全性和有效性。

老人用药 尚无数据显示老年患者和成年患者的安全有效性差异。

药物相互作用 合用氨基苯乙哌啶酮可显著地降低本药的生物利用度。

药物过量 未见报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。

药物毒理 孕激素类药.作用于子宫内膜.能促进子宫内膜的增殖分泌.通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.抑制卵巢的排卵过程.抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

药代动力学 据报道:肌注醋酸甲羟孕酮后,药物缓慢持续低水平释放,大约肌注4一20天血浓度达到高峰,肌注后7一9个月仍可从血中检测到醋酸甲羟孕酮。醋酸甲羟孕酮的蛋白结合率为90一95%,分布容积为20±3升,它可以通过血脑屏障,并可经乳汁分泌。尽管醋酸甲羟孕酮有许多代谢产物,但尚不能对它们明确定量。消除半衰期为6周。它主要经胆汁由粪便排泄,大约44%的原型药物由尿液排出。

贮藏 遮光,密封保存。

执行标准 进口药品注册标准JX20000196