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富路通(尼麦角林片)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥30.00起
  • 批准文号:国药准字H10980103
  • 生产企业:海南赞邦制药有限公司
  • 功能主治:1.改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障...
  • 用法用量:口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。连续给药足够...
  • 相关疾病: 脑动脉硬... ,脑中风后... ,急性和慢... ,肢体血管... ,雷诺氏综... ,血管性痴... ,视觉失认
  • 药品规格:

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尼麦角林片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 富路通

通用名称 尼麦角林片

主要成份 尼麦角林。

适应症 1.改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。
2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。
3.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。

不良反应 1.未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。
2.临床试验中,可观察到血液中尿酸浓度升高,但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

禁忌 本品不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

注意事项 1.应在医生指导下使用。
2.通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。
3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。
4.肾功能不全者应减量。
5.孕妇一般不宜使用,必需使用时应权衡利弊。
6.服药期间禁止饮酒。
7.置于儿童接触不到处!

孕妇及哺乳期妇女用药 毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示,本药不用于孕妇及哺乳妇女。

儿童用药 根据目前的适应症,本药不用于儿童。

老人用药 药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

药物相互作用 1.尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。
2.由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

药物过量 1.摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。
2.罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。

药物毒理 1.本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导,加强脑部蛋白质生物合成,改善脑功能。
2.毒理研究表明,尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中,在临床给药剂量的五倍时,出现不良反应,超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性,尼麦角林对生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

药代动力学 1.尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给[3H]标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[3H]和[14C]标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10-20%。
2.在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后,轻度、中度或严重的肾功能不全的患者,与肾功能正常的相比,MDL尿中的排泄量分别平均减少32、32和59%。
3.在国内进行了生物利用度试验,12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片(10mg/片,6片)后,估算的MDL的消除半衰期为8.1±1.6小时,峰时间和峰浓度分别为2.7±1.2小时和101.8±23.0ng/ml。12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片(30mg/片,2片)后,估算的MDL的消除半衰期为8.5±2小时,峰时间和峰浓度分别为2.6±1.1小时和102.8±30.5ng/ml。

贮藏 遮光、密封保存

执行标准 WS1 -(X-256)-2004Z-2010