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山东健康(吡拉西坦片)

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山东健康(吡拉西坦片)

  • 批准文号:国药准字H37020440
  • 生产企业:山东健康药业有限公司
  • 适应症:1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多...
  • 用法用量:口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程...
  • 相关疾病: 急性脑血... ,慢性脑血... ,脑外伤 ,中毒性脑... ,颅内压增... ,记忆减退 ,轻度脑功...
  • 药品规格:

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吡拉西坦片 说明书

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商品名称 山东健康

通用名称 吡拉西坦片

主要成份 本品的主要成分为吡拉西坦。

适应症 1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
2.也可用于儿童智能发育迟缓。

不良反应 1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。
2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。
3.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。

禁忌 1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。

注意事项 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药 早产儿和新生儿忌用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学 1.口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
2.易通过胎盘屏障。
3.口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。
4.体分布容量为0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄,肾脏清除速度为86ml/分钟,大便排出量约为1%~2%。

贮藏 遮光,密闭保存。

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