商品名称 硝酸舍他康唑乳膏

通用名称 硝酸舍他康唑乳膏

主要成份 本品主药成份为硝酸舍他康唑。

适应症 本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如：足癣﹑股癣﹑体癣﹑须癣﹑手癣和花斑癣。

不良反应 本品用于局部治疗具有良好的安全性，未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天，偶见局部轻微且短暂的红斑反应，但一般不必停止用药。

禁忌 当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。

注意事项 本品禁用干眼科治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药 品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠期和哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。

儿童用药 未进行该项实验。

老人用药 未进行该项实验。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 请在医生指导下使用，请勿过量使用。

药物毒理 硝酸舍他康唑乳膏是人工合成的咪唑类广谱抗真菌药，对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验：小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑乳膏动物实验未见过敏现象、刺激现象。文献报道，硝酸舍他康唑通过动物长期毒性试验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小，长期使用不会引起中毒现象。

药代动力学 人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全身系统吸收很少，血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量，但在皮层浓度很高，吸收浓度高，给药2小时即达给药量的50%，24小时达71.7%。

贮藏 避光，密闭保存。

执行标准 YBH00472003