商品名称 酮康他索乳膏

通用名称 酮康他索乳膏

主要成份 本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。

作用类别 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

适应症 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

不良反应 1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4．偶可引起变态反应性皮炎。

禁忌 1．病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2．小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.为减少感染复发，应按规定疗程使用。
6.本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用，应咨询医师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
2．哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药 小儿禁用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。

酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。

药代动力学 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

贮藏 密封，遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

执行标准 WS1-（X-069）-2005Z