商品名称 奥美拉唑钠肠溶片

通用名称 奥美拉唑钠肠溶片

主要成份 本品主要成份奥美拉唑钠。

适应症 本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

不良反应 1.本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。
2.长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项 1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 　　
2.肝肾功能不全者慎用。 　　
3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

儿童用药 婴幼儿禁用。

药物相互作用 1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.质子泵抑制剂，本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。
2.通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学 1.口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。
2.可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。
3.通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。

贮藏 密封，阴凉干燥处保存。

执行标准 WS1-XG-035-2011