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苏适(厄贝沙坦片)

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苏适(厄贝沙坦片)

  • 批准文号:国药准字H20000510
  • 生产企业:深圳市海滨制药有限公司
  • 适应症:本品主要用于治疗高血压病。
  • 用法用量:口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次.根据病情可增至0.2g...
  • 相关疾病: 高血压
  • 药品规格:

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厄贝沙坦片 说明书

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商品名称 苏适

通用名称 厄贝沙坦片

主要成份 本品含厄贝沙坦。

适应症 本品主要用于治疗高血压病。

不良反应 常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
3.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
4.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠和哺乳期妇女禁用。

儿童用药 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

老人用药 老年患者使用本品时不需调节剂量。

药物相互作用 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。
2.本品与华法令、氢氯噻嗪之间无明显的相互作用。
3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

药物过量 过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。

药物毒理 本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学 据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60%~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)约为10.2小时。

贮藏 密封保存。

执行标准 WS1-(X-016)-2005Z

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