商品名称 三辰

通用名称 佐匹克隆片

主要成份 本品主要成份为:佐匹克隆。

适应症 本品用于各种失眠症。

不良反应 与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡﹑口苦﹑口干﹑肌无力﹑遗忘﹑醉态，有些人出现异常的易恐﹑好斗﹑易受刺激或精神错乱﹑头痛﹑乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快)，可能有较轻的激动﹑焦虑﹑肌痛﹑震颤﹑反跳性失眠及恶梦﹑恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

禁忌 禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力，重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项 1.肌无力患者用药时需注意医疗监护﹐呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长﹐突然停药可引起停药综合征应谨慎﹐服药后不宜操作机械及驾车。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

儿童用药 15岁以下儿童不宜使用本品。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒，肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮?靼焦虑药和催眠药同服，戒断综合征的出现可增加。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。佐匹克隆是安全性较高的速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学 据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80%，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢（主要是经P450酶系统生物转化），主要代谢产物为N－氧化物（对动物有药理活性）和N－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50%），其余由尿液排出。仅剂量的4～5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

贮藏 遮光，密封保存。

执行标准 WS1 -(X-164)-2004Z