商品名称 参一胶囊

通用名称 参一胶囊

主要成份 人参皂甙Rg3 (ginsenoside Rg3)。

作用类别 肿瘤患者化疗辅助用药。

适应症 培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。

不良反应 1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮，如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。
2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常，但尚不能确定是否与服用本品有关。

禁忌 1.具有火热症或阴虚内热者忌用。
2.有出血倾向者忌用。

适宜人群 癌症患者。

不适宜人群 火热症或阴虚内热患者。

注意事项 火热证或阴虚内热证者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 一般不用。

儿童用药 需谨慎用药。

老人用药 需谨慎用药。

药物相互作用 如需换药请先咨询相关医师。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 人参皂甙Rg3单独口服，对实体瘤抑制率达60%，对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%；人参皂甙Rg3能调节免疫功能，合并化疗有增效减毒作用、防止白细胞下降、脱发等。抗转移机理研究表明，人参皂甙Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率为90%以上，人参皂甙Rg3能阻断肿瘤细胞对纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的结合，破坏肿瘤细胞在血管壁的着床，明显抑制肿瘤内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。人体药物代谢动力学研究证明，本品口服吸收良好，给药15~30分钟后血液中可检出药物吸收峰，给药1.0~1.5小时后，血药浓度达至高峰，其半衰期为４.８４±１.４１小时。毒理学研究表明，人参皂甙Rg3长期服用安全、无毒，无生殖毒性、无致畸性和致突变性。

药代动力学 尚不明确。

贮藏 密闭，置干燥处。

执行标准 YBZ00842003-2009Z