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比维彤(聚甲酚磺醛栓)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥38.00起
  • 批准文号:国药准字H20093385
  • 生产企业:湖北东信药业有限公司
  • 功能主治:本品用于宫预糜烂﹑宫颈炎﹑阴道炎﹑宫颈粘膜突出(宫颈...
  • 用法用量:每2天1枚本品置于阴道内。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶...
  • 相关疾病: 宫颈白斑 ,子宫颈白... ,外阴瘙痒 ,阴道炎 ,宫颈炎 ,尖锐湿疣 ,宫颈息肉
  • 药品规格:

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聚甲酚磺醛栓 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 比维彤

通用名称 聚甲酚磺醛栓

主要成份 聚甲酚磺醛。

适应症 本品用于宫预糜烂﹑宫颈炎﹑阴道炎﹑宫颈粘膜突出(宫颈异位)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

不良反应 本品用药初期有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失。

禁忌 外用药,切忌内服。

注意事项 1.本品会加速和增强修复过程。如果出现坏死组织从病灶处脱落。有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
2.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3.行经时停止用药。
4.注意防止本品与眼部接触。
5.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。
6.阴道栓剂上的斑点,是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。
7.避免儿童接触。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期间,应充分考虑本品对母婴的潜在危害.在利益大于风险时才可使用本品。尽管动物实验表明本品无致畸形作用.但人体实验的结果尚未获得,还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。因此哺乳期妇女慎用。

儿童用药 避免儿童接触。

老人用药 老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用 在同一部位不要使用其他药物,以防相互作用。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验,证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

药代动力学 由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

贮藏 遮光,密闭,在干燥处储存。

执行标准 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-113)-2012Z