商品名称 氟芬那酸丁酯软膏

通用名称 氟芬那酸丁酯软膏

主要成份 本品主要成分为氟芬那酸丁酯。

适应症 本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹,慢性湿疹,慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

不良反应 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。
2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。
2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。

儿童用药 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。

老人用药 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品,与一般者用药相同。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 目前尚缺乏详细的研究资科。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

药物毒理 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。
生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

药代动力学 国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。
据国外资料报道，14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时，健康皮肤经皮吸收量约为7%，擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%，并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低，并经水解而代谢。

贮藏 密闭，在阴凉处保存。