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尼尔雌醇片

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尼尔雌醇片

  • 批准文号:国药准字H11020123
  • 生产企业:廊坊高博京邦制药有限公司
  • 适应症:临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热...
  • 用法用量:口服:1次2mg(1mg:2片;2mg:1片),每2周1次。症状改...
  • 相关疾病: KT综合征 ,更年期综... ,潮热 ,出汗 ,头痛 ,目眩 ,疲劳
  • 药品规格:

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尼尔雌醇片 说明书

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商品名称 尼尔雌醇片

通用名称 尼尔雌醇片

主要成份 本品主要成份为尼尔雌醇。

适应症 临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,烦躁易怒,神经过敏,外阴干燥,老年性阴道炎等。

不良反应 1.轻度胃肠道反应,表现为恶心,呕吐,腹胀,头痛,头晕;
2.突破性出血;
3.乳房胀痛,白带增多;
4.高血压;
5.偶有肝功能损害。

禁忌 雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

注意事项 本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。

孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。

儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中,以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

药代动力学 口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经排泄,以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

贮藏 密封,在干燥处保存。

执行标准 《中国药典》2020年版二部

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