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恩华一舒(盐酸丁螺环酮片)

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恩华一舒(盐酸丁螺环酮片)

  • 批准文号:国药准字H19991024
  • 生产企业:江苏恩华药业股份有限公司
  • 适应症:本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。
  • 用法用量:口服 开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,...
  • 相关疾病: 焦虑症 ,儿童焦虑...
  • 药品规格:

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盐酸丁螺环酮片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 一舒

通用名称 盐酸丁螺环酮片

主要成份 本品活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称﹑分子式,分子量如下:化学名称:8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-盐酸盐。分子式:C21H31N502•HCL 分子量:421.97。

适应症 本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

不良反应 有头晕、头痛,口干,恶心,呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊,食欲减退等,程度较轻,病人一般能够耐受,不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。

禁忌 1. 青光眼﹑重症肌无力﹑白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2. 孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
3. 儿童禁用。

注意事项 1. 心﹑肝﹑肾功能不全者﹑肺功能不全者慎用。
2. 用药期间定期检查肝功能与白细胞计数。
3.用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇﹑哺乳期妇女禁用。

儿童用药 儿童禁用。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量 未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理 动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动,降低焦虑症过高的活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

药代动力学 口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,T1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏 遮光,密封保存。

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