药品首页 > 药品库 > 注射用重组人白介素-2 > 药品说明书

温馨提示:图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存 在更新滞后,请以实物为准!

欧耐特(注射用重组人白介素-2)

生物制品
参考价 暂无报价
  • 批准文号:国药准字S10980097
  • 生产企业:北京瑞得合通药业有限公司
  • 功能主治:1.用于肾细胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直肠...
  • 用法用量:本品使用生理盐水溶解。1.肿瘤(1)静脉滴注:本品一次50万...
  • 相关疾病: 肾细胞癌 ,黑色素瘤 ,乳腺癌 ,膀胱癌 ,肝癌 ,直肠癌 ,淋巴癌
  • 药品规格:

说明:药品库商品均来自具备合法资质的药品零售连锁企业,点击购买将跳转 到具备《互联网药品交易服务资格证书》的合作网站购买

看了又看
同类药品推荐

注射用重组人白介素-2 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 欧耐特

通用名称 注射用重组人白介素-2

主要成份 本品主要成份:重组人白介素2。

适应症 1.用于肾细胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直肠癌﹑淋巴癌﹑肺癌等恶性 肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术﹑放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎﹑系统性红斑狼疮﹑干燥综合症等。
5.对某些病毒性﹑杆菌性疾病﹑胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎﹑麻风病﹑肺结核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

不良反应 1.各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常.
2.个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑类感冒症状.皮下注射者局部可出现红肿﹑ 硬结﹑疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等.
3.使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗.

禁忌 1.对本品成份有过敏史的病人.
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器 官移植者.
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1)持续性室性心动过速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞.
(4)心压塞.
(5)肾功能衰竭需透析>72小时.
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时.
(7)顽固性或难治性癫痫.
(8)肠局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手术.
(10)孕妇慎用.

注意事项 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊﹑ 沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑ 长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能 不全等,应立即停用,对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女用药经验有限,孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇及哺乳期妇女注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药 儿童用药经验有限,儿童安全使用本品的方法尚未建立,因此,儿童注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

老人用药 老年用药经验有限,老年安全使用本品的方法尚未建立,因此,老年注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

药物毒理 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

药代动力学 1.肿瘤患者恒速静脉滴注重组人白介素-2 40万IU/m2,其血药浓度变化的曲线属二室模型,t1/2α为 6.20min, t1/2β为98.38min。皮下注射该品120万IU,其血药浓度变化的曲线属二室模型,t1/2α为2.5小时,t1/2β为18小时。该品皮下注射的消除速度明显低于静注。
2.重组人白介素-2在体内主要分布在肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解该品。

贮藏 2~8℃避光保存、运输。

执行标准 《中国药典》2005年版三部