商品名称 阿卡波糖片

通用名称 阿卡波糖片

主要成份 本品主要成分为阿卡波糖。化学名称:0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

作用类别 治疗 2型糖尿病类处方药。

适应症 本品配合饮食控制，用于：
1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。
2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。

不良反应 常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。 据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常（3次超过正常高限，参考注意事项部分）。

禁忌 1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。
4. 严重肾功能损害。

适宜人群 2型糖尿病患者。

不适宜人群 消化不良、胃肠功能紊乱患者忌用。

注意事项 1. 病人应遵医嘱调整剂量。
2. 个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的前6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
3. 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

儿童用药 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

老人用药 对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

药物相互作用 1. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。用。
2. 本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物，二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物，二甲双胍或胰岛素的剂量。
3. 个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
4. 服用本品期间，避免同时服用考来酰胺，肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

药物过量 1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2.服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。
3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。

药物毒理 未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学 本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。

贮藏 遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。