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注射用尿激酶

处方药 医保甲类 化学药品
参考价 ¥135.00起
  • 批准文号:国药准字H44020646
  • 生产企业:丽珠集团丽珠制药厂
  • 功能主治:1.本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括:急性广泛...
  • 用法用量:本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制...
  • 相关疾病: 肺栓塞 ,脑栓塞 ,髂-股静... ,视网膜动... ,急性动脉... ,急性心肌...
  • 药品规格:

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注射用尿激酶 说明书

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商品名称 注射用尿激酶

通用名称 注射用尿激酶

主要成份 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品,辅料为人血白蛋白﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠。

适应症 1.本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括:急性广泛性肺栓塞﹑胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死﹑症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞﹑视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血栓形成者。
2.本品也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。

不良反应 1.出血:可为表浅部位的出血(主要在皮肤﹑黏膜和血管穿刺部位),也可为内脏出血(消化道出血﹑咯血﹑尿血﹑腹膜后出血﹑脑出血等),严重者需输血,甚至导致死亡。严重出血的发生率约1%~5%,其中脑出血的发生率一般<1%。发生严重出血并发症时需立即停止输注,必要时输新鲜血或红细胞﹑纤维蛋白原等,也可试用氨基已酸等抗纤溶药注射止血,但通常效果不显著。预防出血主要是严格选择适应证和禁忌证,事先建立好静脉通路,开始输注本品后禁止肌肉注射给药。
2.本品为内源性纤溶酶原激活剂,无抗原性,但个别患者可发生轻度过敏反应,如皮疹﹑支气管痉挛﹑发热等。
3.消化道反应:恶心﹑呕吐﹑食欲不振。
4.可能SGPT升高。

禁忌 1.下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血﹑急性颅内出血﹑陈旧性脑梗死﹑近两个月内进行过颅内或脊髓内外科手术﹑颅内肿瘤﹑动静脉畸形或动脉瘤﹑出血素质﹑严重难控制的高血压患者.
2.相对禁忌症:包括延长的心肺复苏术﹑严重高血压﹑近4周内的外伤﹑3周内手术或组织穿刺﹑妊娠﹑分娩后10天﹑活跃性溃疡病.

注意事项 1.应用本品前,应对病人进行红细胞压积﹑血小板计数﹑凝血酶时间(TT)﹑凝血酶原时间(PT)﹑激活的部分凝血致活酶时间(APTT)的测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围。
2.用药期间应密切观察病人反应,如脉率﹑体温﹑呼吸频率和血压﹑出血倾向等,至少每4小时记录1次。
3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。
4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。
5.下述情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用:
(1)10日内分娩﹑进行过组织活检﹑静脉穿刺﹑大手术的病人及严重胃肠道出血病人。
(2)极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。
(3)亚急性细菌性心内膜炎患者。
(4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。
(5)妊娠妇女﹑脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
6.已配制的注射液在室温(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃-5℃)可保存48小时。
7.废弃药品包装不应随意的丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物试验显示,本品人1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见到有严格对照组的孕妊妇女中用药报道。因此,除非急需用本品,否则孕妇不用。本品能否从乳汁中排泄尚无报道。因此,哺乳期妇女慎用本品。

儿童用药 本品在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。

老人用药 本品在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道.但年龄>70岁以上者慎用.

药物相互作用 1.本品与其他药物的相互作用尚无报道。
2.鉴于本品为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保太松等不宜合用。
3.肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用,以免出血危险增加。

药物过量 1.本品静脉给予一般达2500单位/分方有明显疗效。成人总用药量不宜超过300万单位。
2.溶栓药效必然伴有一定出血风险。一旦出现出血症应立即停药,按出血情况和血液丧失情况补充新鲜全血,纤维蛋白原血浆水平<100mg/dl伴出血倾向者应补充新鲜冷冻血浆或冷沉淀物,不宜用右旋糖苷羟乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚无报道,但可在紧急情况下使用。

药物毒理 1.本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。
2.本品还能提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小板聚集,预防血栓形成。本品在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低,以及它们的降解产物的增加可持续12~24小时。本品显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗明显的相关性。
3.本品毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。
4.亦无明显抗原性,致畸性、致癌性和致突变性。
5.临床应用罕有过敏反应报道。但是,鉴于本品增加纤溶酶活性,降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原,可能出现严重的出血危险。

药代动力学 1.本品在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。
2.本品静脉给予后经肝脏快速清除,血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。
3.肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。

贮藏 遮光,密闭保存。