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甘氨酸茶碱钠片

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甘氨酸茶碱钠片

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甘氨酸茶碱钠片 说明书

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商品名称 甘氨酸茶碱钠片

通用名称 甘氨酸茶碱钠片

主要成份 本品主要成分为甘氨酸茶碱钠。

适应症 本品用于适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎,阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

不良反应 茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20mg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20mg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40mg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

禁忌 对本品过敏的患者,活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

注意事项 1. 与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2. 应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3. 肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4. 茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。 5. 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘屏障﹐也能分泌入乳汁﹐随乳汁排出﹐孕妇﹑产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性﹑有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。

老人用药 老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

药物相互作用 1. 地尔硫䓬,维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。2. 西咪替丁可降低本品肝脏清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。3. 某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素,罗红霉素,克拉霉素,氟喹诺酮类的依诺沙星,环丙沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,克林霉素,林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。4. 苯巴比妥,苯妥英,利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量5. 与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6. 与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。7. 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。

药物过量 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医

药物毒理 茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。

药代动力学 本品口服吸收后分解为茶碱,据文献报道,成人口服本品330mg,2小时左右茶碱血药浓度达峰值,其值为15.62±0.64μg/ml,5~6小时后主要经肝脏代谢,其余部分由尿排出。

贮藏 遮光,密闭保存。

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