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浪静富马酸氯马斯汀胶囊

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浪静富马酸氯马斯汀胶囊

  • 批准文号:国药准字H20010069
  • 生产企业:南京先声东元制药有限公司
  • 适应症:本品为抗组胺药。 1.主要用于治疗过敏性鼻炎,荨麻疹,...
  • 用法用量:口服,每日2次。 1.大于12岁儿童及成年人,每次1粒(含...
  • 相关疾病: 过敏性鼻... ,荨麻疹 ,湿疹 ,皮肤瘙痒... ,支气管哮...
  • 药品规格:

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富马酸氯马斯汀胶囊 说明书

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商品名称 富马酸氯马斯汀胶囊

通用名称 富马酸氯马斯汀胶囊

主要成份 本品主要成份为富马酸氯马斯汀。

适应症 本品为抗组胺药。
1.主要用于治疗过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。
2.亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

不良反应 部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象,服药过量可产生精神症状。

禁忌 1.对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。
2.本品不能用于新生儿及早产儿。

注意事项 1.服药期间不宜驾驶﹑从事高空及有危险的作业。
2.本品不宜与乙醇﹑中枢神经抑制药,如催眠药﹑静镇药﹑安定类等同时服用。
3.患有下列疾病者,如:眼内压升高﹑甲亢﹑心血管及高血压病﹑溃疡病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳妇女慎用。

儿童用药 本品不能用于新生儿及早产儿。

老人用药 1.在老年病人(≥60岁)服用本品时 更容易导致眩晕、镇静、低血压等。
2.在下列情况时应慎用:有支气管哮喘病史,眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。

药物相互作用 1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。
2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。

药物过量 1.常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸聚停,儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。
2.药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。
3.服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短,大约半小时小时。
4.其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。

药物毒理 1.药理作用:富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩和扩张作用,并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。
2.生殖毒性:
(1)雄性大鼠经口给予本品,剂量达成人的312倍时,可见交配能力下降,但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。
(2)大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别为成人剂量的312倍和188倍,未见致畸作用,但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应,只有当确实需要时,才可在孕期使用本品。
(3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道,但许多抗组胺药可经乳汁排泄。
3.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时,均未见致癌性。

药代动力学 本品口服经消化道迅速吸收。
1.服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时;
2.主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器,主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。

贮藏 密封保存。

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