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科罗迪(复方α-酮酸片)

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥28.00起
  • 批准文号:国药准字H20093176
  • 生产企业:北京万生药业有限责任公司
  • 功能主治:本品配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成...
  • 用法用量:口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时...
  • 相关疾病: 多系统器... ,多器官功... ,多脏器功... ,多脏器衰... ,慢性肾功...
  • 药品规格:

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复方α-酮酸片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 科罗迪

通用名称 复方α-酮酸片

主要成份 本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和.种氨基酸。

适应症 本品配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

不良反应 可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

禁忌 1. 高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
2. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。

注意事项 1. 本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
2. 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
3. 请勿服用超过有效期的产品。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

儿童用药 目前没有儿童使用本品的资料。

老人用药 无特别要求。

药物相互作用 1. 与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。
2. 在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
3. 为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素﹑喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星﹑铁剂﹑氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
4. 血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。

药物过量 至今未观察到药物过量的病例。

药物毒理 药理作用:
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。
本品无胚胎毒性。

药代动力学 对于正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的5倍,并于20-60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

贮藏 25℃以下,干燥保存。

执行标准 YBH14982004